高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)-京药监械(准)字2013第2400764号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京药监械(准)字2013第2400764号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2400764号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:5×45ml,R2:5×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:5×18ml,R2:5×6ml;R1:9L, R2:3L。

主要组成成分：

本试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):缓冲液、表面活性剂、多聚物。试剂2(R2):缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4—氨基安替比林。