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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400249

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) MOPS缓冲液 100MMOLL 胆固醇氧化酶 1KUL 胆固醇酯酶 1KUL 过氧化物酶 4KUL 曲拉通X-100 0.5% 聚氧乙烯醚 0.1% 4-氨基安替比林 1MMOLL试剂2(R2) MOPS缓冲液 100MMOLL DSBMT 1.2% 曲拉通X-100 0.5%高密度脂蛋白胆固醇校准品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

变更情况：

适用机型变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类