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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

注册人名称：

浙械注准20172400264

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

变更情况：

原产品名称为高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

R1:60ml×1)R2:20ml×1;R1:60ml×2)R2:20ml×2; R1:60ml×3)R2:60ml×1;R1:90ml×3)R2:90ml×1; R1:30ml×1)R2:10ml×1;R1:50ml×3)R2:50ml×1。

预期用途：

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

主要组成成分：

R1:GOOD’S缓冲液pH7.0、硫酸镁、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、稳定剂;R2:GOOD’S缓冲液pH7.8)过氧化物酶、4－氨基安替比林、稳定剂。