葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）-晥械注准20172400122-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

安徽大千生物工程有限公司

注册(备案)号：

晥械注准20172400122

注册人住所：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

批准(备案)日期：

2017-09-07

有效期至：

2022-09-06

结构及组成：

单试剂型试剂盒主要成分：4-氨基安替比林、色原、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、校准液双试剂型试剂盒主要成分：试剂R1：4-氨基安替比林、色原；试剂R2：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶；校准液

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中葡萄糖的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

型号规格：

单试剂型：R：1×20mlR：1×30mlR：1×40mlR：1×50mlR：1×60mlR：2×40mlR：2×50mlR：2×60mlR：3×40mlR：4×30mlR：3×50mlR：3×60mlR：2×100mlR：5×40mlR：4×60mlR：5×50mlR：3×100mlR：5×60mlR：6×50mlR：6×60mlR：16×60mlR：1×1000mlR：1×5000mlR：5×24ml(360测试) R：10×24ml(720测试) 双试剂型：R1：1×20ml R2：1×5mlR1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12mlR1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20mlR1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×80ml R2：1×20mlR1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20mlR1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：5×16ml R2：5×4ml(300测试) R1：10×16ml R2：10×4ml(600测试)

产品储存条件及有效期：

于2℃-8℃避光密封保存，有效期为一年。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证：皖食药监械(准)字2014第2400062号作废。