葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）-沪械注准20192400162-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400162

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶，苯酚，过氧化酶。

适用范围：

试剂盒仅供医疗机构用于体外定量测定血清中葡萄糖浓度，作为辅助诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400162”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

5×20mL；2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：