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葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

湘械注准20212401773

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

试剂 1:磷酸盐,4-氨基安替比林;试剂 2:磷酸盐、葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)。校准品:葡萄糖、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2~8℃避光密闭储存，有效期 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：