一次性使用血液灌流器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

国械注准20163100678

注册人住所：

河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

本产品由罐体（中筒、压盖、帽和框式网）、吸附剂和充填液组成。吸附剂为苯乙烯—二乙烯苯大孔吸附树脂；中筒、压盖、帽材质为医用聚丙烯；框式网中网框材质为医用聚丙烯，网材质为涤纶；充填液为0.9%氯化钠溶液；包膜材料为改性聚乙烯醇。高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内生性和外源性的毒性物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-15 型号规格由：ZX-80型、ZX-100型、ZX-150型、ZX-230型、ZX-260型、ZX-330型，变更为：ZX-80型、ZX-100型、ZX-130型、ZX-150型、ZX-200型、ZX-230型、ZX-260型、ZX-330型。技术要求变化见技术要求变化对比表。

生产地址：

河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号

型号规格：

ZX-80、ZX-100、ZX-150、ZX-230、ZX-260、ZX-330

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163450678

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-180	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-160	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-280	3600.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-160	780
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-180	1600
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-280	3600
新疆+阳光采购	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-130	599.0
新疆+阳光采购	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-200	1000.0
江西省+动态第50批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-80	398.0000
江西省+动态第50批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163100678	ZX-130	405.0000