尿道支架-国食药监械(准)字2013第3460503号(更)-器械数据

产品名称：

尿道支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460503号(更)

注册人住所：

高新开发区15号楼709

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

该产品由支架和置入器组成,支架可预装或单独包装。支架为直圆柱网状,由镍钛合金材料制成,分为手编支架和针织支架。置入器为A型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于良性前列腺增生症、前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。

变更情况：

2016.11.22生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

产品标准编号：

YZB/国 1240-2013《尿道支架》

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号