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尿道支架

国产失效注册

产品名称：

尿道支架

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3461011号(更)

注册人住所：

南京市高新开发区15幢709室

批准(备案)日期：

2008-08-21

有效期至：

2012-08-21

结构及组成：

该产品是由钛镍合金编织制成的圆柱形支架,其中镍含量54.5-57％。支架端部形状为直圆柱口。支架直径为10-14mm,长度为20-50mm。可以以单支架形式供货,也可以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型,直径为4-8mm,有效工作长度为100～350mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

用于良性前列腺增生症,前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。

变更情况：

规格型号由“MTN-NA-L”变更为“MTN-NA”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461011号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461011号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1110-2008 《尿道支架》

生产地址：

南京市高新开发区15幢709室

型号规格：

MTN-NA