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一次性使用管型吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器及附件

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

苏械注准20162021391

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

一次性使用管型吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由器身和附件戳卡两部分组成，器身由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成，其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。依据吻切组件的外径不同分为7种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号

型号规格：

GWH-19、GWH-21、GWH-24、GWH-26、GWH-29、GWH-32、GWH-34

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162081391