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一次性使用管型吻合器及附件

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用管型吻合器及附件

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第2090388号

注册人住所:

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室

批准(备案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

结构及组成:

产品由吻合器、吻合器附件组成。吻合器主要由抵钉座、吻合钉组件、环形切刀、器身、击发手柄、保险按钮、调节旋钮、吻合钉、显示窗口、刀座组成。主要性能:1、切刀应锋利,不得有卷刃、崩刃。2、保险按钮开闭应灵活,使用安全可靠。3、吻合钉应能安装牢固,不得有漏针。不得有脱落现象。4、吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有渗漏和撕裂现象。5、应无菌。