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一次性使用管型吻合器及附件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用管型吻合器及附件

注册(备案)号:

京械注准20222020382

注册人住所:

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期:

2022-09-22

有效期至:

2027-09-21

结构及组成:

主要由器身、抵钉座、吻切组件、吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。产品的抵钉座材料选用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10(304不锈钢)。手柄材料选用符合YY/T 0806-2010标准的PC、符合GB/T 12672-2009标准的ABS和符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。组件外壳材料选用符合GB/T 12672-2009标准的ABS。切刀材料选用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。吻合钉材料选用符合GB/T 13810-2017标准的TA2G。附件反穿刺器和延长杆材料选用符合GB/T 12670-2008标准的PP。

适用范围:

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址:

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号

型号规格:

FCSDAUC21、FCSDAUC24、FCSDAUC25、FCSDAUC26、FCSDAUC28、FCSDAUC29、FCSDAUC32、FCSDAUC34rnrntFCSDAUD21、FCSDAUD24、FCSDAUD25、FCSDAUD26、FCSDAUD28、FCSDAUD29、FCSDAUD32、FCSDAUD34rnrntFCSDAUF21、FCSDAUF24、FCSDAUF25、FCSDAUF26、FCSDAUF28、FCSDAUF29、FCSDAUF32、FCSDAUF34

产品储存条件及有效期:

5年

管理类别:

第二类