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一次性使用管型吻合器及附件
京械注准20222020382
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层
2022-09-22
2027-09-21
主要由器身、抵钉座、吻切组件、吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。产品的抵钉座材料选用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10(304不锈钢)。手柄材料选用符合YY/T 0806-2010标准的PC、符合GB/T 12672-2009标准的ABS和符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。组件外壳材料选用符合GB/T 12672-2009标准的ABS。切刀材料选用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。吻合钉材料选用符合GB/T 13810-2017标准的TA2G。附件反穿刺器和延长杆材料选用符合GB/T 12670-2008标准的PP。
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。
北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号
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5年
第二类
一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2009第2091635号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2013-12-13一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21一次性使用管型吻合器及附件
苏械注准20162081391/常州创捷微创医疗器械有限公司 有效期至:2021-12-11一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21一次性使用管型吻合器及附件
苏械注准20162021391/常州创捷微创医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-20一次性使用管型吻合器及附件
京械注准20222020383/北京派尔特医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-09-21一次性使用管型吻合器及附件
京械注准20222020386/北京派尔特医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-09-21一次性使用管型吻合器及附件
豫械注准20192020407/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-26