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一次性使用管型吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器及附件

注册人名称：

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20192020407

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

TRGH-21F、TRGH-23F、TRGH-24F、TRGH-25F、TRGH-26F、TRGH-28F、TRGH-29F、TRGH-31F、TRGH-32F、TRGH-34F；TRGW-21F、TRGW-23F、TRGW-24F、TRGW-25F、TRGW-26F、TRGW-28F、TRGW-29F、TRGW-31F、TRGW-32F、TRGW-34F。附件型号规格：TRGX-F。

适用范围：

本产品由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成：直管型吻合器及附件由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由延长杆、导引线、硅胶圈、导引手柄组成。弯管型吻合器及附件由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由延长杆、导引线、硅胶圈、导引手柄组成。

变更情况：

2020-04-02 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用管型吻合器及附件（注册证编号：豫械注准20192020407）”注册证共同使用。