免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20242400334-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400334

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001

型号规格：

230测试/盒；460测试/盒；420测试/盒；480测试/盒；450测试/盒；试剂1:2;54mL、试剂2:2;15mL；试剂1:2;51mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;52mL、试剂2:1;14mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;87mL、试剂2:1;25mL。校准品(单水平)：1;1mL。质控品(水平1)：3;1mL；1;1mL。质控品(水平2)：3;1mL；1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：