免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400211

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-02

结构及组成：

由试剂R1（PEG6000，表面活性剂）、试剂R2（羊抗人IgM抗体）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中IgM的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2；R1:70ml×3，R2:70ml×1；700Tests（R1:52.5ml×2，R2:35ml×1）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 贮存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	豫械注准20172400211	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1200.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	豫械注准20172400211	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1200.00