免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

津械注准20152400079

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 M（Immunoglobulin M，IgM）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光保存，未开启的试剂可稳定至效期，有效期为12个月。已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓中(2-8℃)可稳定28天。校准品在2-8℃避光保存稳定12个月，已开启的校准品，开瓶稳定性为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:1×50mL R2:1×10mL	900.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:2×50mL R2:2×10mL 校准品:1×1mL	2062.5000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:1×50mL R2:1×10mL 校准品:1×1mL	1162.5000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:2×50mL R2:2×10mL	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:1×50mL R2:1×10mL 校准品：1×1ml	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:2×50mL R2:2×10mL 校准品：1×1ml	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:1×50mL R2:1×10mL	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400079	R1:2×50mL R2:2×10mL	1440.0000