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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400304
石家庄高新区湘江道319号026-401
2021-09-17
2026-09-16
由试剂1(磷酸缓冲液,聚乙二醇6000,表面活性剂)和试剂2(磷酸缓冲液,羊抗IgM多抗,防腐剂)组成。
用于检测人体血清样本中免疫球蛋白M的含量。
1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1,试剂2:5ml/瓶×1;试剂1:30ml/瓶×2,试剂2:15ml/瓶×1;试剂1:40ml/瓶×1,试剂2:10ml/瓶×1;试剂1:60ml/瓶×2,试剂2:30ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×2,试剂2:40ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×4,试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 8)300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 9)600T(试剂1:120ml; 试剂2:30ml)。”
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 8)300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 9)600T(试剂1:120ml; 试剂2:30ml)。
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
第二类
依据国家药监局2021年第122号公告“关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告”,增加包装规格
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400156/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400183/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400370/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400179/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-25免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400496/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400079/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-01-05免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400180/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401099/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401212/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400657/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-25免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400690/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400689/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400825/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400271/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400243/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401084/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401292/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400024/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400211/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400262/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14