载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172401927

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷t8mmol/L、聚乙二醇6000 1.2mmol/L、氯化钠 1.5mol/L；R2主要成分为：吐温-20 2%、乙二胺四乙酸二钠 0.85mol/L、羊抗人APOA1多克隆抗体 0.7%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×50ml，R2: 1×10ml;R1: 2×50ml，R2: 2×10ml;R1: 2×100ml，R2: 2×20ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20172401927	R1：2×50ml；R2：2×10ml	1080.0000
江西省+动态第55批	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20172401927	R1: 1×50ml，R2: 1×10ml	540.0000
江西省+动态第55批	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20172401927	R1：2×50ml；R2：2×10ml	1080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20172401927	R1: 2×50ml，R2: 2×10ml	1080