找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

沪械注准20232400015

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂、稳定剂。\\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、羊抗人Apo A1抗体（含稳定剂）。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A1的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232400015”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-21

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起有效期为24个月。

管理类别：

第二类