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一次性使用皮肤缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

宁波市爱达维电器有限公司

浙食药监械(准)字2014第2650016号

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、返回弹簧组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造,挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造,缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制造。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量不大于10mg/kg;缝合钉细胞毒性反应应不大于轻微毒性反应,应无皮内刺激反应,应无迟发型超敏反应。

适用范围：

产品供临床用于表层皮肤缝合。

产品标准编号：

YZB/浙 1286-2013 《一次性使用皮肤缝合器》

生产地址：

慈溪市附海镇工业园区