一次性使用皮肤缝合器-苏食药监械(准)字2013第2651270号-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2651270号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成,起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号,其中A型与B型均为握把式,C型为指按式;根据缝合钉数分为15)25)35三种规格;根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。推钉片材料为12Cr18Ni9)06Cr10Ni1)01Cr18Ni9Ti,缝合钉材料为00 Cr18Ni14Mo3,壳体、钉仓组件材料为ABS、PC。产品应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品标准编号：

YZB/苏1314-2013 一次性使用皮肤缝合器

生产地址：

常州市武进区郑陆镇

型号规格：

AKPF(A/B/C)-15W、AKPF(A/B/C)-25W、AKPF(A/B/C)-35W、AKPF(A/B/C)-15R、AKPF(A/B/C)-25R、AKPF(A/B/C)-35R