一次性使用皮肤缝合器-苏械注准20152651027-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152651027

注册人住所：

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器主要由推片(12Cr18Ni9/06Cr19Ni10)、壳体(ABS)、手柄(PA/ABS)、缝合钉(022Cr17Ni12Mo2)组成。根据外型和缝合钉数量不同,可分为A型和B型两种,其规格分为HPF-15 A、HPF-15B、HPF-25 A、HPF-25 B、HPF-35 A、HPF-35 B、HPF-45A、HPF-45 B共计8种规格。为满足临床需要,缝合器可选配附件拆钉器,其规格为:HPF-C。产品包装后经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650808号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021。

生产地址：

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HPF-15 A、HPF-15 B、HPF-25 A、HPF-25 BHPF-35 A、HPF-35 B、HPF-45 A、HPF-45 B