一次性使用皮肤缝合器-苏械注准20152651075-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

张家港龙医医疗械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152651075

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器由固定手柄、活动手柄、缝合钉组成。根据外形分A、B两种,根据缝合钉的数量分为15)25)35)45四种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为普通型(R型)和宽型(W型)两种,选配附件拆钉器根据外形分为A、B两种。缝合钉采用符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢制造,其它组件及拆钉器采用ABS塑料和12Cr18Ni9不锈钢制造。一次性使用皮肤缝合器应无菌。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤的缝合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LYDSSA-(15/25/35/45)R、LYDSSA-(15/25/35/45)W、LYDSSB-(15/25/35/45)R、LYDSSB-(15/25/35/45)W附件(拆钉器)的型号为:LYDSSQA、LYDSSQB