耳道式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳道式助听器

注册人名称：

深圳申瑞医疗有限公司

粤械注准20152190408

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

主要由主机和耳塞组成（A-111、B-01、D-01适用）；主要由主机、耳塞、充电线组成（A-113、A-115、A-116适用）；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成（A-301、A-302、A-303、A-305、A306、A-307适用）。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-09: 1、型号、规格由“A-111”变更为“A-111、A-113、A-115、A-116、A-301、A-302、A-303、A-305、A-306、A-307、B-01、D-01”；\\r\\n2、结构及组成由“主要由主机和耳塞组成。”变更为“主要由主机和耳塞组成（A-111、B-01、D-01适用）；主要由主机、耳塞、充电线组成（A-113、A-115、A-116适用）；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成（A-301、A-302、A-303、A-305、A306、A-307适用）。”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼

型号规格：

A-111、A-113、A-115、A-116、A-301、A-302、A-303、A-305、A-306、A-307、B-01、D-01

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152190408”注册证共同使用。

产品图片

A-305
A-111(左耳)
A-111(右耳)