耳道式助听器

国产失效注册

产品名称：

耳道式助听器

注册人名称：

沪械注准20172460455

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号1907-1910室

批准(备案)日期：

2017-07-28

有效期至：

2022-07-27

结构及组成：

耳道式助听器由麦克风、数字处理器（DSP）、受话器、编程接口、存储器等组成，DSP是其核心。

变更情况：

1、适用范围：由“为听力损失患者提供听力补偿。”变更为“为听力损失患者提供听力补偿，并可发生分形音调，帮助主观性耳鸣患者症状缓解。” 2、型号规格：新增型号，见附件1（共2页）。 3、产品技术要求中增加新型号的相关内容，见附件2（共10页）。

产品标准编号：

001103320003897