耳道式助听器-沪食药监械(准)字2012第2460598号-器械数据

产品名称：

耳道式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2460598号

注册人住所：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-07-04

有效期至：

2016-07-03

结构及组成：

耳道式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器、编程接口、存储器等组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)基本电声参数:最大声输出107.9dB～115.8dB(偏差不大于±5dB);最大满档增益45.768dB～59.6dB(偏差不大于±5dB);等效噪声:≤35dB;电池耗电:≤1.6mA(CIC)、≤1.7mA(ITE)。

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪5793-46-2012《耳道式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

CM-ITE P、CA-ITE P、CV-ITE P、CM-CIC、CA-CIC、CV-CIC