耳道式助听器-沪食药监械(准)字2012第2460096号-器械数据

产品名称：

耳道式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2460096号

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-02-20

有效期至：

2016-02-19

结构及组成：

助听器主要由麦克风、放大器、接收器组成。主要技术指标:外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂缝、塑料件起泡、变形等现象;每个助听器应有唯一性的编号;最大饱和声压级(峰值):109dB～120dB(±3dB);满档增益(1600Hz):20dB～37dB(±5dB);等效输入噪声:≤28～35dB 。

适用范围：

产品为听力损失患者提供听力补偿功能。

产品标准编号：

YZB/沪 5552-46-2011《耳道式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

BV-XP、BV-CIC、BV-9X、B1X、B2X、BXP、B2-CIC、M4-X、M3-X、M2-X、M4-CIC、M3-CIC、M2-CIC、FL-XP、FL-CIC、AK-XP、AK-CIC、IN-XP、IN-CIC