耳道式助听器-沪食药监械(准)字2013第2461021号-器械数据

产品名称：

耳道式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2461021号

注册人住所：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2013-06-19

结构及组成：

耳道式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器、编程接口、存储器等组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)基本电声参数:最大声输出(偏差不大于±3dB):107.9dB～116dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):45.7dB～5936dB;5)等效噪声(不大于标称值):35dB(CM-ITE P、 CA-ITEP、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC),

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪5793-46-2013《耳道式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

CM-ITE P、 CA-ITE P、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC、C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC