全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer-国械注进20222220561-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222220561

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan

批准(备案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2027-11-21

结构及组成：

本仪器由凝血模块、免疫模块、数据处理模块、显示模块、气动装置及软件（发布版本Ver.0）。

适用范围：

本仪器通过采用凝固法、显色法、比浊法和化学发光酶免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能以及凝血标志物项目。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan

型号规格：

CN-6500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：