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全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER

进口失效注册

产品名称：

全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国械注进20172405153

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2017-04-25

有效期至：

2022-04-24

结构及组成：

本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.1)组成。

适用范围：

本仪器通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,供临床对血液凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ (ATⅢ)、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子Ⅶ活性等进行定量分析。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

1)262-11 Mizuashi, Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan;2)314-2,Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan。

型号规格：

CS-2500