全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162224327

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

由主机及软件（软件发布版本：Ver.0）组成。

适用范围：

本仪器通过采用凝固法、显色法和免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

1850-3 Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan

型号规格：

CA-660

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162404327