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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400752
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
2021-12-20
2027-05-15
R1(试剂1):乙型肝炎核心抗体(鼠单抗)包被的磁微粒,含防腐剂;R2(试剂2):乙型肝炎核心抗体(鼠单抗)吖啶标记物,含防腐剂;R3(试剂3):含乙型肝炎核心抗原(重组蛋白)、蛋白保护剂、防腐剂;R4(试剂4):含表面活性剂、防腐剂。CAL1(校准品1):人血浆、防腐剂。CAL2(校准品2):人血浆,含乙型肝炎核心抗体、防腐剂。(具体内容详见说明书)
用于定性检测人血清和(或)血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
2018-10-12 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-04-30 “生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
2×50人份盒
2~8℃保存,有效期12个月。
第三类
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400937/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2025-05-17乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401424/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-07-19乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401594/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2026-03-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401989/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-20乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400164/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400633/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-04-19乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163401032/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-04-13乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400235/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2027-02-19乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401166/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404652/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-26