乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400164

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。96测试盒包装中还含有封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。

变更情况：

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒，96测试盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	480测试/盒	3436.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	96测试/盒	567.5900
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	480T	1680.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	96T	336.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	96测试/盒。	1622.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400164	480测试/盒	8160