乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400633

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

检测抗-HBc酶结合物、抗-HBc阴性对照、抗-HBc阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）、检测抗-HBc包被板、试剂盒中还包含封板膜、封口袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体。

变更情况：

2016-06-14 “注册人名称：北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称：北京北方生物技术研究所有限公司”。

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类