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一次性使用内窥镜用套扎器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜用套扎器

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20162220935

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用内窥镜用套扎器由套扎单元、控制手柄(ABS & SUS303 & 铝合金)、牵引导管(ABS&PP)及冲洗针(PP &SUS304)组成,套扎单元由套筒(PC)、透明帽(PVC)、套圈(天然橡胶)、释放珠(PP)、触发线(聚乙烯(PE)纤维)组成。根据适用的内窥镜外径及单支套筒上套圈的数量,产品分为10种型号,单支套筒上套圈数量为4)6)10,适用内窥镜外径包括(8.6-9.2)mm、(9.5-13)mm、(11-14)mm、8.5mm。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与内窥镜配套,用于食道静脉曲张的血管结扎。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号