一次性使用内窥镜用套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜用套扎器

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20162020935

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

一次性使用内窥镜用套扎器主要由套装和套扎单元组件组成。套装是由套扎单元、牵引导管、控制手柄和冲洗针组成，套扎单元组件是由套扎单元和牵引导管组成，套扎单元由套筒、套圈、释放珠、透明帽、触发线组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，套圈材质为天然橡胶的规格型号以非无菌状态提供，一次性使用；套圈材质为聚异戊二烯橡胶的规格型号以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎，或者用于套扎内痔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020935”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-XL-6-T	3468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-6-NL-T-S	3452.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-6-NL-S	3198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-4-NL-S	3196.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-XL-8-NL-S	3236.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-XL-4-NL-S	3226.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-8-T	3496.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-4-T	3482.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-XL-4-T	3462.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20162020935	MBLS-10-NL-T-S	3458.0000