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一次性使用内窥镜用套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜用套扎器

注册人名称：

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

陕械注准20182020039

注册人住所：

西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2028-04-02

结构及组成：

该产品主要由套筒(PC、硅橡胶)、触发拉线(PE纤维、PS)、旋转把手(ABS、Y1Cr18Ni9)、基座(ABS、硅橡胶、Y1Cr18Ni9、PU、PVC)、套圈(天然橡胶)、冲洗接头(ABS、PU)、装载导管(POM、Y1Cr18Ni9)、绕线轴(ABS、PE)组成，产品为非无菌，一次性使用产品。

适用范围：

该产品与内窥镜配套使用，供临床单位用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。

生产地址：

西安市高陵区长庆西路2536号

型号规格：

TYCA-BL-4(6，8)-A(B)。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于02-15-23，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182220039。