一次性使用内窥镜用套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜用套扎器

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20222021107

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮、释放旋钮、绑带、释放控制线、注液管、输送管(仅A型)组成；套扎装置由套扎环、先端帽、触发拉线组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021107”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-6-A	3936.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-4-A	3950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-4-B	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-6-A	3936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-6-B	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-3-A	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-4-A	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-3-B	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107	VDK-HL-4-B	3950.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用内窥镜用套扎器	苏械注准20222021107		3970