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一次性使用内窥镜用套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜用套扎器

注册人名称：

苏械注准20222021107

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮、释放旋钮、绑带、释放控制线、注液管、输送管（仅A型）组成；套扎装置由套扎环、先端帽、触发拉线组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。

变更情况：

2023-10-30生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021107”医疗器械注册证共同使用