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糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400206

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-02

结构及组成：

由试剂R1（乳胶液，甘氨酸）和试剂R2（鼠抗人HbA1C单克隆抗体，甘氨酸）组成。

适用范围：

适用于体外测定全血中HbA1C的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；nR1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；nR1:60ml×2，R2:20ml×2； R1:70ml×3，R2:70ml×1；n130Tests（R1:19.5ml×1，R2:6.5ml×1）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 贮存，有效期12个月

管理类别：

第二类