冲击波治疗仪-国食药监械(准)字2013第3210432号-器械数据

产品名称：

冲击波治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3210432号

注册人住所：

北京市海淀区上地信息产业基地北区5号上地辉煌国际中心A座1307室

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由专用电源、控制模块、主机、治疗头组成。治疗头由电极、不锈钢发射器、天然硅橡胶膜组成。冲击波输出声压峰值:5Mpa～10Mpa;冲击波压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于1μs;治疗深度为25mm,误差±20%;冲击波脉冲频率96次/分钟,误差为±10%。

适用范围：

用于治疗肩周炎、膝关节骨性关节炎。

变更情况：

“企业注册地址:北京市海淀区上地信息产业基地北区5号上地辉煌国际中心A座1307室 ”变更为“企业注册地址:北京市海淀区马连洼菊园物业办公楼二层204室、205室、206室、207室”。

生产地址：

北京市海淀区马连洼菊园物业办公楼二层201室,202室,203室

型号规格：

GR-TT

预期用途：

用于治疗肩周炎、膝关节骨性关节炎。

主要组成成分：

产品由专用电源、控制模块、主机、治疗头组成。治疗头由电极、不锈钢发射器、天然硅橡胶膜组成。冲击波输出声压峰值:5Mpa～10Mpa;冲击波压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于1μs;治疗深度为25mm,误差±20%;冲击波脉冲频率96次/分钟,误差为±10%。