冲击波治疗仪-粤械注准20212091151-器械数据

产品名称：

冲击波治疗仪

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212091151

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

由主机、手柄（包含子弹体、弹道管）、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成，可选配：平板电脑、平板支架、台车和按摩手枪（含按摩头）。

适用范围：

适用于疼痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。rn2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）

型号规格：

LC-560、LC-570

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212091151”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备/器具