冲击波治疗仪-粤械注准20172261199-器械数据

产品名称：

冲击波治疗仪

注册人名称：

深圳欧蓝德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172261199

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。

适用范围：

用于缓解作用部位的疼痛，其适应证如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。

变更情况：

2021-12-09: 1、注册人住所由“广东省深圳市南山区科技园北区朗山路紫光信息港B栋B601”变更为“深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二”。n2、生产地址由“广东省深圳市南山区科技园北区朗山路紫光信息港B栋B601”变更为“深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二”。nn2021-12-09: 1、型号、规格由“OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002”变更为“OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002、OCE-ESWT-003”。rn2、结构及组成由“主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。”变更为“OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。”;rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二

型号规格：

OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002、OCE-ESWT-003

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172261199。