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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400458
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼5层518室
2022-03-14
2027-03-13
本产品由磁微粒试剂(Ra)、吖啶酯试剂(Rb)、 校准品C0~C2(选配)、质控品Q1~Q2(选配)、主曲线卡组成。其中,磁微粒试剂(Ra):包被有癌胚抗原抗体的磁珠、TRIS缓冲液、proclin300;吖啶酯试剂(Rb):吖啶酯标记的癌胚抗原抗体、TRIS缓冲液、proclin300;校准品C0(选配):缓冲液;校准品C1~C2(选配):内含重组癌胚抗原以及BSA的缓冲液,浓度参见瓶身标签。校准品可溯源至企业选定测量程序;质控品L~H(选配):内含重组癌胚抗原的缓冲液,浓度参见瓶身标签;主曲线卡:含6个及以上浓度梯度校准点及对应发光值(RLU),录入后用于拟合生成主曲线。
本试剂盒可用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。
变更时间:2023-03-22n变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼5层518室”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”。
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒;校准品:3×0.5mL(选配)、3×1mL(选配);质控品:2×0.5mL(选配)、2×1mL(选配)。
试剂在2~8℃避光贮存稳定12个月,不可冰冻。液体试剂开瓶后2~8℃避光稳定30天。校准品、质控品开封后,2~8℃可保存21天。
第二类
无
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153400940/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-09-15癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400846/湖南莱拓福生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20203400668/山东博科诊断科技有限公司 有效期至:2025-07-30癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400271/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27