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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

京械注准20212400271

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

注：校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清样本中的癌胚抗原（CEA）含量。

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。

型号规格：

100人份\\/盒、100人份;5\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类