同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20152401240

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

变更情况：

适用机型变更的：“【适用机型】适用于贝克曼(奥林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（710071807600型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR、雅培C8000C16000全自动生化分析仪。”变更为“【适用机型】适用于贝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、迈瑞BS390BS400BS800BS2000、科华ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、颐兰贝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自动生化分析仪。”；规格型号：“

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂Ⅰ：20ml；试剂Ⅱ：5ml)；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格2（试剂Ⅰ:40ml;试剂Ⅱ:10ml）	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格4（试剂Ⅰ:60ml;试剂Ⅱ:15ml）	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格3（试剂Ⅰ:80ml;试剂Ⅱ:20ml）	13000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格6（试剂Ⅰ:60ml×3;试剂Ⅱ:15ml×3）	5953.3900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格4（试剂Ⅰ:60ml;试剂Ⅱ:15ml）	1984.4600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格3（试剂Ⅰ:80ml;试剂Ⅱ:20ml）	2645.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格2（试剂Ⅰ:40ml;试剂Ⅱ:10ml）	1322.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格1（试剂Ⅰ:20ml;试剂Ⅱ:5ml）	661.4900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格6（试剂Ⅰ：60ml×3；试剂Ⅱ：15ml×3）	33750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152401240	规格1：25ml(试剂1：20ml；试剂2：5ml)	3750