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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

津械注准20152400083

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2024-12-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）变更适用仪器：适用仪器变更对比表（见附页）。本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月。 2.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在分析仪仪器仓中稳定28天。 3.校准品、质控品在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月，开启的稳定性为30天。 4.试剂、校准品、质控品，用后均应立即盖好封盖。

管理类别：

第二类

备注：

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