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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2401487号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2013-09-24

结构及组成：

试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):Tris缓冲液,腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH),同型半胱氨酸转甲基酶(HMT),腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH),腺苷脱氨酶(ADA),谷氨酸脱氢酶(GLDH)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6504-40-2013

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):2×40ml、试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):1×300测试、试剂2(R2):1×300测试