同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-京食药监械(准)字2014第2400215号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400215号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400215号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:1×24ml,R2:1×6.5ml; R1:1×48ml,R2:1×13ml;R1:2×48ml,R2:2×13ml;R1:2×18ml,R2:2×5ml;R1:4.8L,R2:1.3L。

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):S-腺苷甲硫氨酸、NADH+、TCEP、α-酮戊二酸。试剂2(R2):同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLD)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA)。