同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-浙食药监械(准)字2011第2400546号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400546号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-17

结构及组成：

R1由S-腺苷甲硫氨酸、 NADH、三(2-羧乙基)磷氯化氢、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶组成R2由S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、谷氨酸脱氢酶组成产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1:21ml×1,R2:6ml×1;R1:35ml×1,R2:10ml×1; R1:42ml×1,R2:12ml×1;R1:70ml×1,R2:20ml×1;R1:70ml×2,R2:20ml×2