大动脉覆膜支架系统

国产失效注册第三类

产品名称：

大动脉覆膜支架系统

注册人名称：

国械注准20173130110

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-11 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

型号：直管型、分叉型；规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20173460110

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF36120	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF32120	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF28220	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF30220	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF28100	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF44080	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF44120	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF42100	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF26120	47244.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	大动脉覆膜支架系统	国械注准20173130110	XJZDF30060	47244.0000